TTO در صنعت پزشکی: از قابلیت ردیابی دارو تا انطباق با UDI - یک راه حل کامل

بر اساس تحقیقات بازار، پیش‌بینی می‌شود که بازار جهانی تجهیزات TTO برای فرمت‌های 32 و 53 میلی‌متری به470 میلیون دلار تا سال 2032، با CAGR تقریباً 3.9٪. مقررات دارویی سخت‌گیرانه‌تر یک محرک رشد کلیدی است - دستورات جدید ردیابی دارو در سال 2024 به صراحت به کدهای واضح و قابل اسکن روی بسته‌بندی دارو نیاز دارند تا از پایان ردیابی-تا-در طول چرخه عمر محصول اطمینان حاصل شود.

چرا صنعت پزشکی به TTO نیاز دارد؟

الزامات کدگذاری برای بسته بندی های پزشکی بسیار بیشتر از کالاهای مصرفی عمومی است. هر خط کد روی بسته بندی تجهیزات دارویی و پزشکی - اعم از تاریخ تولید، تاریخ انقضا، شماره دسته یا بارکدهای 1D/2D - باید استانداردهای زیر را داشته باشد:

• انطباق- باید با قوانین GMP، FDA UDI، اتحادیه اروپا MDR و سایر الزامات نظارتی مطابقت داشته باشد.

• ماندگاری- کدها باید از طریق فرآیندهای حمل و نقل، جابجایی، ذخیره سازی و حتی استریل کردن، در کل چرخه عمر محصول خوانا باقی بمانند.

• قابلیت ردیابی- هر واحد بسته بندی باید از تولید تا کاربر نهایی به دقت قابل ردیابی باشد.

• -تناسب تولید با سرعت بالا- خطوط دارویی معمولاً با سرعت بسیار بالا کار می کنند. کدنویسی هرگز نباید به یک گلوگاه تبدیل شود.

برنامه

 

کاربردهای اصلی TTO در صنعت پزشکی

کدگذاری بسته بندی انعطاف پذیر دارویی

بسته بندی انعطاف پذیر دارویی (به عنوان مثال، کیسه های گرانول، کیسه های مایع خوراکی، ورقه های فویل) یکی از گسترده ترین زمینه های کاربرد TTO است. چاپگرهای TTO به‌طور یکپارچه در قالب‌های عمودی یا افقی-پر کردن-ماشین‌های مهر و موم ادغام می‌شوند و کدگذاری درون خطی را در طول شکل‌گیری بسته‌بندی ممکن می‌سازند.

محتوای چاپ شده TTO معمولی-روی بسته بندی دارویی شامل:

1. نام دارو، قدرت، سازنده
2. تاریخ تولید، تاریخ انقضا، تعداد دسته/لات
3. بارکدهای 1D/2D، کدهای ردیابی دارو

برای محصولاتی مانند گرانول‌ها، قرص‌ها و کپسول‌های TCM - که اغلب در فیلم‌های چند لایه با سطوح صاف و-پوشش‌های ضد رطوبت - بسته‌بندی می‌شوند، کدگذاری سنتی CIJ اغلب از چسبندگی ضعیف و نویسه‌های تار رنج می‌برد. TTO با انتقال جوهر از روبان بر روی سطح بسته بندی از طریق هد چاپ گرم شده، تحویل می دهد.کدهای تیز،{0}}مقاوم در برابر خراش، بدون لک-که نیازهای-کدنویسی درون خطی با سرعت بالا را برآورده می کند.

برچسب‌های ذخیره‌سازی داروی سرد-زنجیره و دمای پایین{1}

واکسن‌ها، بیولوژیک‌ها، فرآورده‌های خونی و سایر محصولات حساس به دما نیاز به برچسب‌هایی دارند که خوانا باشند.دمای پایین-(حتی -80 درجه فوق العاده-پایین) و یخ زدگی-ذوب مکررمحیط ها

محیط‌های زنجیره‌ای سرد{0}}چالش‌های منحصربه‌فردی را برای برچسب‌ها ایجاد می‌کنند:

1. تراکم و یخ زدگی ممکن است بارکدها را مبهم کند

2. دمای پایین می تواند چسبندگی روبان های استاندارد را کاهش دهد

3. تکرار چرخه دما ممکن است باعث ترک خوردن یا کنده شدن چاپ شود

بانوارهای رزین{0}}با چگالی بالاهمراه با مواد برچسب مخصوص فرموله شده، TTO تحویل می دهددوام بالا و شفافیت بالادر شرایط زنجیره ای سرد-. چاپ‌ها دست نخورده باقی می‌مانند - بدون ترک خوردن، بدون پوسته شدن - حتی زمانی که متراکم روی سطح برچسب ایجاد می‌شود و اطمینان حاصل می‌شود که بارکدها قابل اسکن هستند.

•  در مقایسه با جوهر افشان (CIJ/TIJ): TTO چاپ‌های شفاف‌تری را با چسبندگی قوی‌تر و بدون انتشار حلال ارائه می‌کند، که باعث سازگاری با محیط زیست-تر می‌شود. در بسته بندی انعطاف پذیر، سازگاری TTO به طور قابل توجهی بهتر از جوهر افشان است.

• در مقایسه با مارک لیزری: TTO به سرمایه گذاری کمتر و هزینه های نگهداری نیاز دارد، آسیب کمتری به مواد بسته بندی وارد می کند، و به ویژه برای بسته بندی های حساس به حرارت{0}}دارو مناسب است.

• پیچیدگی کد بر سرعت تأثیر نمی گذارد: در حالی که سایر فناوری‌ها ممکن است برای کدهای چند خطی یا پیچیده نیاز به کاهش سرعت داشته باشند، سرعت چاپ TTO تحت تأثیر اندازه یا پیچیدگی کد قرار نمی‌گیرد.

نتیجه گیری

از-کدگذاری بسته‌بندی انعطاف‌پذیر دارویی با سرعت بالا گرفته تا برچسب‌گذاری دستگاه‌های پزشکی مطابق با UDI{1} و چاپ تدارکات زنجیره‌ای سرد بادوام-فناوری TTO یک راه‌حل کدگذاری زنجیره‌ای کامل-برای صنعت پزشکی، از خط تولید تا بیمار، از تولید تا قابلیت ردیابی ارائه می‌کند..

با ادامه بهبود سیستم‌های جهانی ردیابی دارو و تعمیق مقررات UDI، فناوری TTO - با مزایای اصلی آنوضوح بالا، چسبندگی بالا، سرعت بالا و سازگاری بالا- سنگ بنای کدگذاری بسته بندی پزشکی باقی خواهد ماند.

آیا می خواهید در مورد روبان های TTO در صنعت پزشکی بیشتر بدانید؟ برای دریافت راه حل کدگذاری بسته بندی پزشکی سفارشی با تیم فنی SINOCO تماس بگیرید.